P4 : Carrying out the product and process development 주요항목
주요 항목들에 대한 내용이구요.
각 항목들에 대하여 세부항목들을
살펴보겠습니다.
(※주의!!※)
참고로 고객사마다 요구사항이 다를 수
있다는 점 꼭 염두해 두시길 바라며
해당 사항이 절대적이지 않으니
참고만 하시길 바랍니다.
4.1 Have the Product FMEA / Process FMEA been drawn up ? Are they up-dated as the project progresses and are corrective actions laid down ?
제품 및 공정 FMEA가 작성되었는가? 그것들은 프로젝트 진행들로써 업데이트 되었고 개선 조치들이 규정되어 있는가?
▶ FMEA 가 작성되어 있고, 하기 내용을 만족해야함.
→ AIAG에 따라 S, O, D 값이 명확하게 규정되고,
개선활동에 대한 Risk assessemt 진행
→ 변경에 대한 사유가 언급되는지?
( 고객 불량, 공정 혹은 제품의 변경, 개선 실행등 )
→ 변경 내역이 기록 관리 되는지?
▶ FMEA가 team 활동으로 작성이 되고 있는지?
▶ VQP / ICL 에 언급된 특별특성이 제대로 반영이 되어 있는지?
4.2 Are the stipulations arising from the plans for product and process
development put into effect ?
제품과 공정 개발 효과를 더하기 위한 계획으로부터 발생되는 규정이 있는가?
▶ 선행 양산 ( preproduction ) 중점으로 한 Trail plan이 QM plan에 수립되고 실행되었는지?
( Trial시 적용 방법등이 표현되어야 함 _
시사출 보고서 + 전수검사등등 )
→ Method : DOE, QFD, FMEA등 통계적 방법으로 구현, Pokayoke 적용
4.3 Are the personnel resources in place and qualified ?
적정장소에 인원이 있고 자격을
갖추었는가?
▶ 인적 자원들에 대한 교육등의 계획 대비 실적을 보유중인가?
( Availability, qualification, on time )
→ 인적 자원에 교육은 개발팀 ( CFT )에 한하며, FMEA, C/P, SPC, DOE등을 의미함.
4.4 Is the infrastructure in place and appropriate ?
기본 조직이 적절한가?
▶ 제품 개발에 필요한 설비, 기구, 측정장비, 연구소등이 충분히 갖혀져 있고 활용가능한지?
( 시험기 보유 list 및 측정 설비 list , 해당 설비들에 대한 capa가 여유가 있는지? )
▶ Trial시 확인된 Bottle neck 부분이 명확하게 규정되어 있고 검토가 되고 있는지?
( lead time, downtime, bottle neck이 고려되고 설비/ 기계당 생산량 고려되는지? )
생산 CAPA를 의미함 ( Max. 생산량이 목표대비 달성되는지? )
4.5 Based on the requirements, are the necessary evidence and releases available for the various phases ?
요구사항을 기초로, 여러단계를 위한 필요 증거 및 릴리즈가 활용 되는가?
▶ Bosch와 ISIR 진행이 제때에 제대로 마무리가 되었는지? ( C,D sample )
▶ Bosch와 ISIR 승인 후 ISIR 샘플에 대한 보관 기간이 규정되어 있는지?
( 문서의 경우 : EOP + 15 years acc. to QAA, Reference sample : EOP + 1year )
▶ 측정 성적서 및 시험 성적서, VQP ( 완료된 ) 문서들이 제대로 완료가 되었는지 확인.
4.6 Are the productions control plans used for the various phases and are production, test and inspection documents derived from them ?
생산 관리 게획이 다양한 단계에서 사용되고, 생산/시험/검사 서류가 그 계획으로 부터 얻어지는가?
▶ 제품 개발과 무관한 질문이며, 제품 생산에만 해당됨.
▶ proto type Control plan ( 고객 요구시에만 ),
pre-production, 양산 Control plan이
규정되고 만들어져 있는지?
▶ APQP guide에 지정된 Control plan양식이 활용되고 있는지? ( control plan 구조 )
4.7 Has a pre-production run been carried out under serial production conditions to obtain production approval / release ?
양산 승인을 득하기 위해 양산 조건에서 선행 생산이 시행되는가?
▶ pre-production(선행양산)이 실행되고 있는가?
( e.g Run @ Rate, 2day-production 등 )
▶ 측정 설비 및 장비의 CAPA 확인 ( MSA )
Cgk >=1.33 ( Mandatory )
▶ Temporary Process capability 가 규정되어 있는가? Cmk >=1.67, ppk >= 1.67 ( short term )
4.8 Are the planning activities associated with sourcing outside products and services implemented effectively ?
효과적으로 실행 외주 조치된 제품 및 서비스들과 연관된 계획 활동들이 있는가?
▶ 3.5 에 언급한 plan 에 대한 실적 확인 필요.
▶ Audit report, visit report 등등 ( Bosch의 경우 VQP를 통하여 TSC에서 협력업체 방문하여 제품 개발 활동 진행중임. )
4.9 Is the transfer of the project to production controlled in order to secure the product launch ?
생산 시작을 보증하기 위해 생산에서 프로젝트 이관이 관리되는가?
▶ 양산이관에 대한 절차 보유중인가? ( 개발 à 생산 )
> e.g 위임에 대한 승인 절차, Log 의 승인, PPC ( production, planning and control system)
▶ CFT에서 진행한 제품 개발 완료 후 양산 이관 보고서 (개발완료보고서)등을 작성 진행에 대한 절차가 보유중인지?
▶ 증빙 자료가 있는가? ( 양산 이관 보고서_사인본 )
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